제출서류

신규과제 심의인 경우 연구책임자 또는 공동연구자는 다음의 서류를 제출하여야 한다.

• 연구계획심의의뢰서 (심의신청서)
• 연구계획서 - 연구제목, 연구자 성명과 직명, 연구수행 기간, 연구수행 장소, 연구대상자의 선정기준 및 제외기준, 연구배경, 연구목적, 연구수행 방법, 연구대상자 수와 (통계학적)산출 근거, 연구대상자의 이익 및 해,연구대상자 모집방법, 취약한 연구대상자인 경우 보호대책, 개인정보를 수집하는 경우 개인정보 보호대책, 인용자료 등 기술
• 연구계획서 요약서, 생명윤리준수서약서, 이해상충공개서, 이력서, 동의서(인간대상연구), 사후설명 후 동의서(인간대상연구), 동의서(인체유래물연구), 동의 면제 사유서, 모집문건, 지도교수서약서 등 자료실 신청서식 참고하여 작성 제출

• 심의의견에 대한 답변서 (심의결과 수정,보완 요청에 대한 답변서)
• 시정/보완 요청에 따라 수정된 해당 서류 (심의신청서 포함)

• 지속심의(중간보고) 신청서 및 관련 부속서류 (공지사항 서식 참고)
• 연구자의 교육이수 증빙서류(연구책임자)

연구기간이 1년 이상시 연구승인기간 만료 전에 반드시 제출하여 재승인을 득하여야 함.

• 변경심의 신청서 및 변경된 해당 서류 (공지사항 서식 참고)

연구계획서 미준수/중대한 이상반응/예상하지 못한 문제)

• 문제발생 보고서, 이상반응 보고서 및 연구계획위반·이탈사례 보고서와 기타 첨부서류 등

• 종료보고서 및 결과보고서 및 해당 연구결과 입증관련 서류 등
• 기타 위원회에서 연구의 특성에 따라 추가 서류를 요구할 수 있음.

• 연구계획서
• 인체유래물등의 수집 및 동의에 관한 서류
• 연구책임자의 이력 및 경력에 관한 문서
• 연구(책임)자의 생명윤리준수서약서 등

• 심의면제의뢰서
• 연구계획서, 연구계획서 요약서, 생명윤리준수서약서, 이해상충 공개서, 이력서, 생명윤리 교육이수증 사본, 심의면제 자가점검표, 심의면제 체크리스트(인간대상연구) 등